Сибирские ученые считают, что в СО РАН необходимо создать «центр превосходства», где можно было бы заниматься разработкой, синтезированием и доклиническими исследованиями новых лекарств. Эта мысль прозвучала в двух независимых друг от друга докладах, посвященных вопросам медицинской химии, которые были сделаны на научной сессии Общего собрания Сибирского отделения РАН.
Главный научный сотрудник Института химии твердого тела и механохимии СО РАН доктор химических наук Елена Владимировна Болдырева особенно заострила проблему: по ее словам, международные стандарты теперь требуют не только патентовать формулы различных таблеток, порошков и прочих препаратов, но и тщательнейшим образом изучать их структуру, трансформацию характеристик при изменении условий, например, температуры, влажности. «Путь лекарств на рынок достаточно долог – причем, основное время уходит на доклинические и клинические испытания, отработку технологии производства, выбор оптимальной формы», - отметила она. Е.В.Болдырева заявила, что, поскольку в Сибирском отделении ведется активная работа в области медицинской химии, то представляется полезным создать центр превосходства или другую схожую структуру для того, чтобы проводить исследования, обучение, а также помогать промышленности во внедрении лекарственных веществ. «Аналитические услуги, скрининг, работа над повышением биодоступности, новые методы получения форм лекарств – вот наши предложения», - сообщила Елена Болдырева и напомнила, что для этого есть все предпосылки: современное оборудование на хорошем мировом уровне, разработанные методы, высокая квалификация специалистов, вес в международном сообществе. «Я надеюсь, что мы не потеряем те позиции, которые были достигнуты большим трудом», - отметила она в заключение своего выступления.
Про эти позиции в подробностях рассказал доктор химических наук Нариман Фаридович Салахутдинов (Новосибирский институт неорганической химии им.Н.Н.Ворожцова СО РАН). В докладе на тему генезиса, эволюции и современного состояния медицинской химии в Сибирском отделении он, дав краткий исторический очерк, подробно остановился на препаратах, которые были разработаны в научных институтах химического профиля. В частности, большой спектр таких веществ создали специалисты Иркутского института химии им. А.Е. Фаворского СО РАН, причем, применяются они в самых разных областях: например, есть антидот при отравлении угарным газом, средства для скорейшего восстановления костных тканей, а также кровоостанавливающий препарат, обладающий к тому же антибактериальным и анестезирующим эффектами. Сейчас, по словам Н.Ф.Салахутдинова, идут клинические испытания «Перхлозона» - нового и высокоэффективного противотуберкулезного лекарства. Ученый подробно остановился на проблеме туберкулеза: «Если десять-пятнадцать лет назад она была контролируема, то последнее время ситуация обострилась, причем, не только в России, но и во всем мире. В частности, появилось большое количество мультирезистентных штаммов – то есть, привыкших ко всем известным лекарствам. Поэтому необходимо создавать препараты с иным механизмом действия. «Перхлозон» решает этот вопрос».
Помимо перечисления конкретных разработок Института проблем химико-энергетических технологий СО РАН, ИРиХ СО РАН, НИОХ СО РАН и других институтов, Н.Ф.Салахутдинов назвал несколько разновидностей лечебных средств, которые необходимо создавать или синтезировать разными способами по уже известным формулам с тем, чтобы получить превосходство в фармацевтической отрасли: это, например, противоязвенные препараты, анальгетики, лекарства против серьезных инфекций. Во всех этих направлениях у Сибирского отделения есть эффективные наработки и, по мнению авторов доклада, которое, как говорилось выше, совпало с позицией советника РАН академика Владимира Вячеславовича Болдырева и Елены Владимировны Болдыревой, в настоящий момент назрела необходимость создания на базе СО РАН центра по разработке и производству лекарственных препаратов, причем, по GMP-стандарту (Good Manufacturing Practice - система правил и указаний в отношении производства в том числе и таких средств). «Дело в том, что в 2014-м году в России будут запрещены клинические испытания субстанций, которые синтезированы не по этим стандартам, а в стране опытно-промышленных участков, работающих в соответствии с ними, нет. И если за два года мы не успеем их создать, то нам придется выйти за границу. Организовав же такой центр, СО РАН сейчас имеет шанс вырваться далеко вперед», - заявил Н.Ф.Салахутдинов.
Фото: gmpnews.ru
Создать такой центр не даст Москва. Там все схвачено, пропитано коррупцией. Вам докажут, что все должно быть в одних руках.
И мы все даже знаем - в чьих.